国家药监局发布全球首个 AI + 脑机接口医疗器械标准，明年 9 月 1 日起实施

国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于明年 9 月 1 日起实施。新标准规范了数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法，为脑电数据集提供统一的质量标尺，采用快速程序立项和批准。